崗位一、生產配制工藝員
一、崗位職責
1、負責生物制劑工藝文件管理、記錄編制、偏差記錄等，熟悉GMP、EHS管理體系；
2、了解無菌制劑生產工藝相關要求，熟悉無菌分裝工作；
3、負責工藝設備的使用、清潔、維護等日常管理工作，能根據制劑SOPs熟練操作各種工藝設備，保證制備正常進行；
4、負責制劑品種的工藝驗證，配合相關部門完成儀器設備驗證；
5、負責工藝優化，針對性提出合理的持續改進建議或工藝解決方案；
6、科室交辦的其他任務。
二、職位要求
1、生物工程、制藥工程、制劑學、藥學等相關專業全日制本科及以上學歷；具有1年以上生物醫藥生產配制相關工作經驗者優先；
2、理論知識扎實，受過專業化的GMP培訓及實操經驗者優先；
3、實操經驗豐富，有大分子類無菌注射生物制劑或凍干制劑研發、生產經驗者優先；
4、責任心強，具有良好的溝通能力和團隊合作精神；有意向在生物制劑領域長期發展。
三、應聘方式
1、有意者請將電子版簡歷以附件形式發送至郵箱：pumch_allergy@126.com（僅接收通過郵件投遞的簡歷）
2．電子郵件主題請遵照以下格式命名：職位名稱-姓名。
崗位二、體系QA專員
一、崗位職責
1、負責依據法規及內部規范進行相關質量監督與核查；
2、負責部門質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現行有效；組織文件的編制、審批、培訓、發放、建檔、更改、回收等；
3、負責內部流程合規性審核；
4、負責供應商審計；
5、負責體系內審的方案和組織執行；
6、組織內外部不合格工作的確認、調查分析、跟蹤改進措施；
7、監督體系文件的執行；
8、負責部門員工的質量管理體系相關要求的培訓；
9、負責偏差、制劑質量回顧等統計分析工作；
10、科室交辦的其他任務。
二、崗位要求
1、藥學或相關專業統招大學本科及以上學歷，具有1年以上藥品/制劑質量保證相關實踐經驗者優先；
2、具有較高的GMP質量管理專業知識，經過相關藥品的專業培訓；
3、良好的人際交往和溝通及管理能力；
4、有ISO9001審核員或者GMP內審員證書者優先。
三、應聘方式
1、有意者請將電子版簡歷以附件形式發送至郵箱：pumch_allergy@126.com（僅接收通過郵件投遞的簡歷）
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崗位三、研發申報專員
一、崗位職責
1、開展新研發品種工藝/處方的篩選優化研究摸索，撰寫相應的研究記錄；
2、負責新研發品種研究調研、相關文獻資料收集、分析與評估；
3、負責新藥研發研究方案設計、實驗操作、數據分析及研究記錄撰寫，管理委托試驗研究項目，完成項目研究報告、專利及文章的撰寫等；
4、按照相關法規及申報要求進行醫院制劑/新藥報批資料的撰寫，協助完成醫院制劑/新藥申報相關工作；
5、科室交辦的其他任務。
二、崗位要求
1、藥學（藥理學、毒理學）、生物醫藥、免疫學相關專業碩士或以上學歷，有1年以上生物制品研發相關工作經驗者優先考慮；
2、熟悉抗體制備生產、純化相關技術者優先；熟悉疾病動物模型構建和藥物毒理學評價，尤其呼吸系統動物模型者優先；具有生物信息學背景者優先。
3、熟悉國家及北京藥監局的相關法規及國家技術審評的要求；了解國內外相關產品申報情況；
4、英語六級及以上水平，能熟練查閱中英文文獻，具備良好的書面寫作及表達能力；
5、具有良好的項目管理能力、組織能力和團隊合作精神，具備獨立發現并解決問題的能力。
三、應聘方式
1、有意者請將電子版簡歷以附件形式發送至郵箱：pumch_allergy@126.com（僅接收通過郵件投遞的簡歷）
2．電子郵件主題請遵照以下格式命名：職位名稱-姓名。
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中國-博士人才網發布
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