新華社南京4月9日電（記者王玨玢）記者從中科院蘇州醫(yī)工所獲悉，該所汪大明研究員領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)近日開發(fā)出一套新冠病毒核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)。這一系統(tǒng)可常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，45分鐘左右出定性結(jié)果。儀器體積較小，便于攜帶，可對(duì)新冠病毒核酸進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)。
據(jù)介紹，運(yùn)用該系統(tǒng)的樣本檢測(cè)平均時(shí)間為45分鐘。在檢測(cè)中，無需核酸提取純化、無需PCR擴(kuò)增，通過處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本中目標(biāo)核酸的定性判斷。其試劑盒可以常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，最大程度減少對(duì)冷鏈物流的依賴。該技術(shù)在樣本檢測(cè)時(shí)效性、技術(shù)平臺(tái)可得性、檢驗(yàn)檢測(cè)便捷性、試劑環(huán)境適應(yīng)性等方面均表現(xiàn)良好。
針對(duì)新冠病毒開發(fā)的配套試劑盒，已完成600例以上樣本臨床試驗(yàn)，準(zhǔn)確率達(dá)99%以上，并通過國(guó)家藥監(jiān)局審批，取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
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