創新醫療器械注冊研究與臨床轉化服務中心依托轉化醫學國家重大科技基礎設施（上海）聚焦生物醫藥產業的臨床轉化，采用"產學研醫管用"相結合的發展模式，融合"科研"與"轉化"，通過長期的研發經驗開拓的創新轉化平臺，涵蓋了藥物與醫療器械產品的研發、臨床試驗、注冊的全生命周期管理，秉承嚴謹、高效、創新的理念，與國內知名科研院所、第三方檢測機構、各級醫療器械協會等長期合作。致力于為創新醫療器械轉化提供機制健全、流程合規的專業化、工程化、產業化的"一站式"服務。
報名地址：
https://join.sjtu.edu.cn/Admin/QsPreview.aspx?qsid=3d26feeaf4bc4fe295dd7f9182e6d37a
| 招聘崗位：醫療器械質量體系與注冊申報工程人員 |
| 招聘人數：1名 |
| 聘用方式 |
| 勞動聘用 |
| 招聘條件 |
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研究生教育學歷,碩士及以上學位 1.碩士及以上學歷，生物、化學、材料、藥學、醫學、生物醫學工程等相關專業；2.熟悉CFDA法規和ISO13485標準，熟悉醫療器械產品注冊申報流程；3.具有項目管理和組織協調能力，能有效解決問題;4.具備良好文字能力和學習能力，能夠獨立自主開展工作，主動性強；有較強的組織溝通協調能力；5.具有踏實和敬業的工作態度、高效的工作習慣和良好的團隊合作精神；6.有醫療器械、藥品等相關質量體系管理和法規管理工作經驗（優先）；7.兩年以上醫療器械相關注冊經驗(優先)。 |
| 崗位職責 |
| 1.負責建立與完善注冊中心研發質量管理體系，保持正常運行；負責落實院內部相關法規的執行。2.組織醫療器械質量體系、政策法規的培訓；負責質量相關檔案資料管理；3.指導醫療器械產品注冊申報；4.負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作，負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;5.協助制定臨床研究方案，并協調相關資源進行產品臨床試驗研究；6.協助處理省市藥監局、藥檢所等上級部門相關事務；7.協助院開展科研成果轉移轉化工作； |
| 崗位待遇 |
| 面議 |
| 其他 |
| 無 |
| 聯系方式 |
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聯系人：朱老師 TEL：13524255132；E-mail：zhushunying@sjtu.edu.cn，郵件標題注明：應聘某某崗位+本人姓名 。 聯系地址：上海市閔行區東川路800號轉化醫學大樓 |
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為防止簡歷投遞丟失請抄送一份至：boshijob@126.com（郵件標題格式：應聘職位名稱+姓名+學歷+專業+中國博士人才網）
中國-博士人才網發布
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