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中國學者引領的國產原創新藥研究帶來新成果

時間:2021-06-08來1源:科技日報 作者:佚名

科技日報記者 馬愛平

北京時間6月7日凌晨,中山大學腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授應邀在全球腫瘤領域盛會——美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的全體大會作報告,介紹JUPITER-02研究(摘要編號:LBA2)成果,這是ASCO年會官方記錄中首個入選全體大會的中國創新藥物研究。

“重磅研究摘要”(LBA)又被稱為“延遲公布摘要”,今年僅有5項LBA從近萬份投稿中脫穎而出進入ASCO年會全體大會(plenary session)環節,被認為是本年度最重要、有望改變臨床診療實踐、具有轟動性的研究成果,因此ASCO主辦方會進行事先保密,直到全體大會當天才會公布完整數據,并召開新聞發布會做詳細介紹。

徐瑞華本次匯報的主題是《JUPITER-02:一項比較特瑞普利單抗或安慰劑聯合吉西他濱和順鉑一線治療復發或轉移性鼻咽癌的隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究》,他也是這項研究的首席科學家。“JUPITER-02研究的結果令人鼓舞,有望改寫全球復發/轉移性鼻咽癌的一線治療標準。”徐瑞華表示。

“與其他一些癌種相比,晚期鼻咽癌的治療已經處于落后地位,但JUPITER-02研究結果將改變我們對于鼻咽癌的治療方式。”ASCO首席醫學官Julie R. Gralow博士表示。

自2016年起,徐瑞華團隊就與本土藥企君實生物合作。從Ⅰb/Ⅱ期的小樣本量探索性研究、Ⅱ期免疫單藥二線及后線治療研究,再到首創全球規模最大的“免疫治療+化療”國際多中心一線治療的JUPITER-02研究,經過徐瑞華團隊和新藥研發人員的持續創新,推進我國原始創新藥物國際化,解決新藥“卡脖子”問題。

JUPITER-02研究是全球首個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的復發/轉移鼻咽癌Ⅲ期臨床研究。包括中國大陸、中國臺灣以及新加坡共35個中心參加,這些中心都是鼻咽癌的高發區域,在徐瑞華引領下,不到1年時間,所有中心高質量地完成了入組。自2018年11月至2019年10月,該研究在中國大陸、中國臺灣、新加坡納入289例患者,隨機1:1進入特瑞普利單抗聯合化療組或安慰劑聯合化療組。

“能夠入選ASCO年會的全體大會重磅研究,對我們來說是莫大的榮譽和鼓勵,不僅說明中國腫瘤治療領域的學術水平正在不斷提升,另一方面也說明中國藥物的研發不再處于單純的模仿階段,而是做到了獨特的創新。”君實生物高級副總裁姚盛表示。

JUPITER-02研究團隊核心成員、中山大學腫瘤防治中心教授麥海強表示:“中國學者引領的國產新藥研究登頂全球頂級腫瘤大會,代表越來越多的‘中國方案’獲得國際學術界的高度肯定。”

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